В Узбекистане определен порядок сертификации фармацевтической продукции

Министр здравоохранения Республики Узбекистан принял Приказ «Об утверждении правил сертификации фармацевтической продукции» за регистрационным номером № 3386 от 12 сентября 2022 года.

В соответствии с Правилами сертификации фармацевтической продукции:

• сертификация фармацевтической продукции осуществляется аккредитованными органами по сертификации;
• сертификация осуществляется после госрегистрации фармацевтической продукции;
• в случае отсутствия в международных стандартах, стандартах организации, технических регламентах, Государственной фармокопеи, фармокопейных статьях (далее – «Стандарты») соответствующих указаний по сертификационным испытаниям, орган по сертификации ориентируется на показатели по качеству и безопасности, указанные в международных стандартах в сфере контроля за качеством фармацевтической продукции;
• в случае отсутствия Стандартов по импортной фармацевтической продукции, сертификационные испытания проводятся на основании требований к аналогичной продукции;
• в случае отсутствия испытательного центра (лаборатории) для проведения испытаний зарубежной фармацевтической продукции, сертификация осуществляется путем идентификации.

Сертификация проводится путем подачи заявки и необходимых документов органу по сертификации в электронном виде посредством системы «Единое окно» Государственного таможенного комитета Республики Узбекистан. Решение о проведении или об отказе в проведении сертификации принимается в течение 2 (двух) дней.