Салалардағы тәжірибе

• Assisted a major global pharmaceutical company, in litigation concerning debt recovery. Judgment in favour of the Client - USD 712 000;
• Advising global pharmaceutical companies on COVID-19 vaccine issues;
• Advised a global American pharmaceutical company on drug distribution issues in the Republic of Azerbaijan;
• Legal support for the registration of medical equipment in the Republic of Azerbaijan for a large international company producing a wide range of diagnostic and treatment equipment;
• Legal support of the Russian pharmaceutical company in matters of import of medicines into Azerbaijan and their registration;
• Advised a global European firm on the promotion of prescription and over-the-counter medicines;
• Advised a multinational pharmaceutical company on the issue of making manufactured drugs in the state register;
• Assisted a leading pharmaceutical company in litigation concerning employment disputes. Judgment in favour of the Client;
• Consulting a pharmaceutical company on advertisement of medical products;
• Advised a large American pharmaceutical company on various aspects of labor legislation in the Republic of Azerbaijan;
• Advised a major European pharmaceutical company regarding migration legislation and obtaining permits to attract foreign personnel.

• Консультирование членов Ассоциации международных фармацевтических производителей Беларуси по вопросам ценообразования лекарственных средств;
• Сопровождение деятельности компания «Тахат» - разработчика, производителя и поставщика медицинского инструментария, медицинской техники и изделий медицинского назначения Республики Беларусь;
• Юридическое сопровождение американской компании (клинические исследования) по реорганизации юридического лица, а также консультирование по реализации проекта проведения клинических исследований;
• Консультирование швейцарской фармацевтической компании по различным юридическим вопросам ведения бизнеса в сфере фармацевтики в Беларуси (инвестиционное и трудовое право, антикоррупционные требования и так далее.);
• Консультирование британского поставщика по вопросам участия в государственных закупках медицинского оборудования. Представление интересов Клиента в споре в Международном арбитражном суде при Белорусской торгово-промышленной палате. Сопровождение подписания мирового соглашения;
• Представление интересов Клиента, крупнейшей государственной фармацевтической компании в Республике Беларусь, в споре с покупателем-резидентом США, отказывающимся оплачивать поставляемую Клиентом фармацевтическую продукцию;
• Юридическое сопровождение сделки по продаже сети аптек (со стороны продавца). Благодаря предложенной модели сделки, покупатель получил необходимые гарантии, а продавец получил полную сумму платежа раньше установленного срока;
• Сопровождение строительства медицинских центров, получение лицензий и разрешений;
• Консультирование крупного международного производителя лекарственных средств о последствиях реорганизации компании, в частности необходимости получения согласия антимонопольных органов, а также внесения изменений в регистрационное досье лекарственных средств;
• Комплексное консультирование Клиента по вопросам регулирования производства, регистрации, утилизации, распространения медицинских изделий для лиц, страдающих диабетом;
• Консультирование крупной стоматологической клиники Беларуси «Дел Компани» по реконструкции здания, являющегося совместной собственностью, для создания дополнительных помещений для осуществления медицинской деятельности;
• Консультирование словацкой медицинской компании-производителя аппаратов ИВЛ по вопросам регистрации аппаратов ИВЛ, получения декларации соответствия ЕАЭС и их ввоза на территорию Беларуси.

• Advising on marketing, promotion and placement of pharmaceutical products and medical devices.
• Representing the client in the local regulatory authority for purposes of approving advertising materials of pharmaceutical products.
• Advising on personal data protection requirements.
• Advising on competition and compliance.
• Tax advising services.
• Review of distribution agreements on their compliance with mandatory rules under the Laws of Georgia.

Реклама, продвижение и реализация лекарственных средств и медицинских изделий

• Консультирование по вопросам взаимодействия с аптеками, медицинскими и фармацевтическими работниками в части поощрения деятельности и применимых ограничений;
• Консультирование по вопросам рекламы лекарственных средств и брендирования продукции;
• Разработка подробных инструкций по маркетинговой деятельности международного производителя фармацевтической продукции в Казахстане, включая вопросы налогового регулирования;
• Консультирование по возможности рекламы и бесплатного распространения образцов рецептурных лекарственных средств;
• Обзор маркетинговых материалов на соответствие законодательству;
• Консультирование по вопросам импорта и распространения лекарственных средств с целью приобретения клинического опыта у пациентов;
• Разработка моделей агентского соглашения в Казахстане и странах СНГ;
• Консультирование по вопросам ввоза в Республику Казахстан незарегистрированных лекарственных средств;
• Консультирование по вопросам единовременного импорта медицинского оборудования не зарегистрированного в Республике Казахстан;
• Консультирование по вопросам заключения договоров с аптеками;
• Юридическое сопровождение деятельности крупной международной компании в части рекламы и распространения медицинских изделий;
• Консультирование по вопросу распространения информации о незарегистрированных фармацевтических препаратах во время мероприятий для врачей;
• Консультирование по вопросам маркировки медицинских изделий;
• Консультирование крупной компании по производству медицинского оборудования по вопросам защиты прав потребителей.

Регистрация и разрешения

• Консультирование по вопросам толкования и применения правил ценообразования и анализ потенциальных последствий;
• Обзор развития правил ценообразования в Казахстане и оценка соответствия решений и действий международной фармацевтической компании законодательству, а также разработка рекомендаций по снижению потенциальных рисков;
• Юридическое сопровождение фармацевтической компании в рамках антикоррупционного расследования в отношении третьих лиц;
• Консультирование по вопросам формирования списков предельных закупочных цен на лекарственные средства в рамках государственных закупок;
• Локализация производства лекарственных средств;
• Анализ инвестиционных преференций, предоставляемых иностранным инвесторам в области фармацевтики;
• Анализ поэтапной локализации производства лекарственных средств для соответствия критериям признания продукции товаром местного производства;
• Оценка потенциальных рисков по проекту локализации производства лекарственных средств и разработка проектов соответствующих изменений в законодательство в сфере здравоохранения;
• Анализ перспектив и рисков локализации производства лекарственных средств, связанных с членством Республики Казахстан в Евразийском Экономическом Союзе;
• Участие в переговорах с представителями министерств и государственных органов по проекту локализации производства лекарственных средств, а также возможности предоставления инвестиционных стимулов.

Интеллектуальная собственность

• Консультирование и юридическое сопровождение международной фармацевтической компании в переговорах с Единым дистрибьютором о поставке лекарственного препарата в рамках государственных закупок;
• Консультирование по вопросам заключения долгосрочных договоров поставки;
• Разработка единой модели дистрибьюторского соглашения для заключения с дистрибьюторами в Казахстане и странах СНГ;
• Консультирование по различным коммерческим вопросам в отношениях с дистрибьюторами;
• Консультирование по вопросам поставки оборудования в медицинское учреждение;
• Консультирование по вопросам, возникающим при возможных способах импорта незарегистрированных лекарственных средств;
• Консультирование международной фармацевтической компании о преференциях, предоставляемых местным фармацевтическим компаниям в рамках договора поставки лекарственных средств;
• Консультирование по вопросам предложения к реализации проекта сотрудничества с государством по принципу разделения расходов и рисков («cost sharing / risk sharing»).

Безопасность лекарственных средств и медицинских изделий

• Консультирование крупных международных производителей лекарственных средств и медицинских изделий о требованиях законодательства по безопасности медицинских изделий;
• Консультирование по требованиям, предъявляемым при осуществлении клинических исследований;
• Консультирование по вопросам импорта и дистрибуции лекарственных средств для целей клинической практики в Республике Казахстан;
• Консультирование международной фармацевтической компании по получению разрешения компетентного органа на создание реестра пациентов;
• Консультирование по вопросам компетенции задействованных сторон при приостановке действия регистрационного удостоверения;
• Консультирование в отношении пострегистрационного наблюдения применения лекарственных средств.

Спонсорская помощь и обучение

• Консультирование международной фармацевтической компании по вопросу распределения медицинских учебных и рекламных материалов;
• Консультирование касательно требований законодательства по обеспечению образовательных грантов и пожертвований;
• Консультирование по вопросам сбора платы за учебные классы пациентов, а также оплаты участия пациентов в анкетировании;
• Консультирование производителя медицинского оборудования по получению спонсорской помощи органами здравоохранения и распределению такой спонсорской помощи;
• Консультирование по юридическим вопросам финансирования научных исследований;
• Консультирование крупного производителя медицинского оборудования и лекарственных средств по вопросу возможности реализации проекта государственно-частного партнерства для улучшения социальной реинтеграции больных с психическими расстройствами;
• Консультирование по вопросу расходования средств, полученных при оказании платных медицинских услуг, на участие в проекте по онлайн-координации между организациями здравоохранения и пациентами.

Защита персональных данных

• Консультирование по вопросам сбора, обработки и защиты персональных данных;
• Разработка и проверка форм согласия различных субъектов персональных данных, включая работников, членов их семей, специалистов в области здравоохранения, пациентов, участников организуемых фармацевтическими компаниями мероприятий;
• Консультирование по вопросам форматов взаимодействия компании с субъектами персональных данных на предмет соответствия законодательству Казахстана и стран СНГ;
• Консультирование по вопросам, связанным с применимостью стандартов Генерального регламента о защите персональных данных Европейского союза.

Корпоративное и трудовое право

• Консультирование крупной международной фармацевтической компании по корпоративным и трудовым вопросам;
• Проведение правового аудита дочернего предприятия крупного международного производителя дженериков;
• Юридическое сопровождение при корпоративной реструктуризации и переводе штата работников между аффилированными офисами группы компаний;
• Консультирование крупной фармацевтической компании по вопросам трудового права, в частности, о порядке оплаты сверхурочной работы, а также предоставление рекомендаций в связи с нарушением работником должностных обязанностей;
• Аудит кадровой документации на предмет соблюдения трудового законодательства Республики Казахстан;
• Разработка соглашений о создании согласительной комиссии;
• Консультирование международных фармацевтических компаний по вопросам прекращения трудовых отношений с руководителями и другими работниками компаний;
• Регистрация дочернего подразделения международной фармацевтической компании в Республике Казахстан и консультирование по трудовым вопросам;
• Юридическое сопровождение в разработке внутренних политик в области труда и обеспечения безопасности для казахстанского офиса производителя медицинского оборудования;
• Юридическое сопровождение иностранных работников/ прикомандированных лиц при взаимодействии с миграционной полицией.

Конкуренция и комплайенс

• Консультирование по вопросам соответствия дистрибьюторского соглашения положениям антимонопольного законодательства и разработка предложений по устранению потенциальных рисков;
• Представление интересов международного производителя фармацевтической продукции в процессе разбирательства по претензии к конкурирующей компании о сравнении, приведенном в инструкции к лекарственному средству;
• Консультирование международного производителя оригинального лекарственного средства по стратегии защиты прав и интересов в отношении действий, предпринимаемых конкурирующей компанией;
• Аудит деятельности международной фармацевтической компании с точки зрения антимонопольных рисков и риска привлечения к ответственности в рамках уголовного расследования должностных лиц;
• Консультирование международной фармацевтической компании по защите прав и интересов в рамках соблюдения требований законодательства о конкуренции.

Налогообложение и таможенные вопросы

• Консультирование фармацевтической компании по вопросам налогообложения доходов нерезидента из казахстанских источников;
• Консультирование по корпоративным и налоговым вопросам, связанным с деятельностью представительств и филиалов международных фармацевтических производителей в Республике Казахстан;
• Консультирование по вопросам соответствия применимым требованиям деятельности представительств иностранных компаний, не образующих постоянное учреждение в рамках законодательства Республики Казахстан;
• Представление и защита интересов производителя медицинского оборудования при обжаловании результатов таможенной проверки, в результате которой были изменены коды ТН ВЭД импортированных медицинских изделий и начислены дополнительные суммы таможенных пошлин;
• Консультирование и юридическое сопровождение по вопросу о признании налоговыми органами сумм финансирования, получаемых казахстанским представительством от своего иностранного головного офиса, налогооблагаемым доходом;
• Консультирование по возможности включения казахстанского офиса международной фармацевтической компании в корпоративную схему внутренних взаиморасчетов и финансирования;
• Консультирование по налогообложению и вопросам таможенного оформления при реализации делегированной схемы дистрибуции с участием единого авторизованного дистрибьютора.

Судебные разбирательства и досудебное разрешение споров

• Успешное представление интересов дочернего подразделения одной из крупнейших мировых фармацевтических компаний в судебных процессах о применении реабилитационной процедуры в отношении должника;
• Консультирование международной европейской фармацевтической компании по вопросу включения в реестр кредиторов в рамках процедур по реабилитации должника;
• Представление интересов международной фармацевтической компании в рамках обжалования акта государственного органа об отказе в регистрации лекарственного препарата;
• Представление интересов крупной фармацевтической компании в судебном разбирательстве по вопросу отмены решений Апелляционного совета Комитета по правам интеллектуальной собственности об отмене регистраций товарных знаков на лекарственные препараты;
• Юридическое сопровождение досудебного урегулирования трудовых споров.

• Консультирование Фрезениус Медикал Кеа по первому ГЧП проекту в Кыргызской Республике “Организация и предоставление услуг гемодиализа в городах Бишкек, Ош, Джалал-Абад» (государственный партнер – Министерство здравоохранения КР). Консультирование Клиента по вопросам регулирования ГЧП, строительства четырех диализных центров и предоставления услуг гемодиализа в Кыргызской Республике, включая, но, не ограничиваясь: все вопросы реализации проекта, вопросы трудового, таможенного, лицензионного, регулирования здравоохранения и другое (текущий – Соглашение о государственно-частном партнерств;
• Консультирование ведущей американской фармацевтической корпорации по требованиям рекламы и продвижения безрецептурных препаратов, проведению и спонсорству конференций и симпозиумов. Консультирование по предоставлению грантов в исследовательских целях;
• Консультирование ведущей немецкой фармацевтической компании по открытию представительства в Кыргызстане;
• Получение свидетельства о регистрации фармацевтических препаратов для польской фармацевтической компании;
• Консультирование ведущей американской фармацевтической компании по требованиям Закона Кыргызской Республики об уведомлении уполномоченного государственного органа о неблагоприятной реакции препарата;
• Консультирование ведущей швейцарской фармацевтической компании по регистрации лекарственных средств и товарных знаков в Кыргызстане;
• Консультирование ведущей фармацевтической компании США по вопросам законодательства Кыргызской Республики о рекламе лекарственных средств;
• Консультирование ведущей американской фармацевтической компании о положениях законодательства Кыргызской Республики в отношении заполнения вопросников и проведения викторин среди фармацевтов;
• Консультирование ведущей американской фармацевтической корпорации по импорту фармацевтических препаратов в качестве гуманитарной помощи на территорию Кыргызстана;
• Консультирование местной фармацевтической компании по импортным требованиям фармацевтических продуктов, участию в тендерах и жизненно важных препаратах;
• Консультирование ведущей американской фармацевтической корпорации по требованиям рекламы и продвижения безрецептурных препаратов, проведению и спонсорству конференций и симпозиумов. Консультирование по предоставлению грантов в исследовательских целях;
• Консультирование ведущей международной юридической фирмы по локализации фармацевтической продукции;
• Регистрация (продление регистрации) винпоцетина для химической и фармацевтической компании.

• Представление интересов крупнейшего фармацевтического дистрибьютора из Египта в судебном разбирательстве в связи с отменой административных актов, устанавливающих финансовые обязательства по таможенным пошлинам и НДС;
• Консультирование ведущей стоматологической клиники Молдовы по вопросам разработки и применения стратегии по реструктуризации компаний внутри группы, а также помощь в привлечении частного капитала от инвесторов из ЕС;
• Консультирование международного консорциума из Германии, который был нанят Министерством здравоохранения на 25 лет в рамках проекта государственно-частного партнерства (ГЧП) для предоставления услуг диализа в Молдове, включая предоставление юридической помощи на протяжении всего процесса подачи заявок и выполнение документации по финансированию проекта для SPV и спонсоров. Общая сумма инвестиций превышает 15 миллионов евро.

• Консультирование транснациональной фармацевтической компании по заключению договора на производство и поставку вакцины против COVID-19 на сумму 2,5 миллионов долларов США;
• Консультирование транснациональной фармацевтической компании с головным офисом в США по официальному коммуникационному письму с органом государственной регистрации лекарственных средств по смене ее дистрибьютора и заключением дистрибьюторского соглашения;
• Консультирование транснациональной фармацевтической компании по вопросам антикоррупционной политики, политики конфиденциальности и порядка обработки персональных данных;
• Консультирование международной фармацевтической компании по процедуре регистрации лекарств;
• Сопровождение международной фармацевтической компании с головным офисом в Нидерландах в регистрации нового директора и изменении юридического адреса Представительства в Монголии;
• Консультирование по политике конфиденциальности Herbalife International Inc в соответствии с законодательством Монголии:
• Консультирование транснациональной и российской фармацевтической компании по правовым требованиям к рекламе лекарств и лекарственных средств;
• Подготовка подробного вопросника для транснациональной фармацевтической компании по системе возмещения монгольского населения при вакцинации;
• Консультирование транснациональной фармацевтической компании по вопросам регулирования параллельного импорта в Монголии;
• Консультирование транснациональной фармацевтической компании по заключению Договора пожертвования и спонсорства специалистам государственных больниц;
• Консультирование российских и корейских компаний по регистрации биологически активных продуктов в Монголии;
• Консультирование чешской фармацевтической компании по заключению трудового договора с директором Представительства в Монголии;
• Консультирование по политике продвижения чешской фармацевтической компании для ее Представительства в Монголии;
• Консультирование международной фармацевтической компании по конкурентному законодательству Монголии;
• Консультирование немецкой фармацевтической компании в регистрации дочерней компании в Монголии, консультация по вопросам регистрации конечного бенефициара в коммерческих банках и консультирование по нескольким коммерческим контрактам.

Moscow:

• Advising a major German pharmaceutical company in connection with registration of medicines in the Eurasian Economic Union and representing its interest in the course of regulatory acts development;
• Advising a major European pharmaceutical company on the formalization of relations with representatives in the CIS and Georgia in terms of legal and tax risks;
• Advising a European manufacturer of medical equipment on the localization of production in Russia;
• Full legal support of the activities of a subsidiary of a European manufacturer of medical devices for two years, including the development and examination of various contracts and internal provisions (i.e. the processing of personal data and commercial secrets), advising on advertising, state procurement and employment matters, protection of trademarks;
• Advising a Chinese manufacturer of dietary supplements on certification, state registration and labeling of products in Russia;
• Advising an international group of companies (medical services) in connection with the reorganisation of business in Russia and a joint venture with a Russian partner.

Rostov-on-Don

• Consulting the seller of medical equipment on compliance with the legislation on the stock market and on joint-stock companies. Preparation of necessary documents and representation of interests before Federal authorities
• Preparation of constituent documents for the creation of a company by a client, a doctor in the main activity, that organises services for training courses for medical workers
• Support for the creation of a subsidiary in the South of Russia pharmaceutical company, including preparation of decisions on establishment of subsidiary companies, preparation of constituent documents, assistance in registration of company, creation of a separate division of the company
• Legal support for the reorganisation of the city hospital by joining other two city hospitals, including preparation of decisions of the city administration and hospital management bodies related to the reorganisation, preparation of the charter of the reorganised entity, support for state registration and its exclusion from the register of affiliated organisations
• Support of an investment project for the construction of a medical center
• Consulting a network of pharmacies on the risks related to the conclusion of a number of interrelated transactions for the supply and further sale of medicines

St. Patersburg:

• Representing a major regional supplier of medical equipment, Labmedconsult LLC, in a labor dispute with an employee who misuses disability certificates.

• Консультирование фармацевтической компании Roche по вопросам регистрации и обращения лекарственных средств;
• Консультирование фармацевтической компании «Астеллас Фарма» по вопросам проведения семинаров иностранных врачей для местных врачей;
• Консультирование ведущей фармацевтической компании США по требованиям Закона Таджикистана об уведомлении уполномоченного государственного органа о нежелательной реакции на лекарство;
• Консультирование ведущей фармацевтической компании США по вопросам законодательства Таджикистана о рекламе лекарств;
• Консультирование ведущей европейской фармацевтической компании по вопросам законодательства Таджикистана и заполнение анкеты по ограничению взаимодействия фармацевтических компаний и медицинских работников (врачей, фармацевтов);
• Консультирование Компании Гемотест по налоговым вопросам на поставку медицинских реагентов в Таджикистан;
• Консультирование RP Canon Medical Systems по вопросам лицензирования обучения, обслуживания и ремонта медицинского оборудования (Таджикистан).

• Consulting a Polish producer of medical devices on the importation of medical devices in Ukraine, their certification, and requirements regarding the registration of the wholesale prices on medical devices;    

• Advising one of the biggest European radiology providers on entering the Ukrainian market, including advising on radiology equipment importation in Ukraine, certification in Ukraine of the advanced diagnostic system (MRI, CT, Digital X-Ray, Ultrasound, etc.) and licensing requirements of the medical practice in Ukraine;
• Advising a European producer and distributor on importation of pharmaceuticals to Ukraine;
• Development of the supply/distribution contract framework in Ukraine for a European producer of medical devices; advising on the tax structuring of medical devices sales in Ukraine.

• Правовой аудит деятельности местного представительства индийской фармацевтической компании, консультирование по вопросам передачи бизнеса;
• Представление интересов ведущей немецкой фармацевтической компании в антимонопольном органе и экономическом суде против производителей и розничных торговцев контрафактных фармацевтических продуктов в Республике Узбекистан;
• Оказание содействия ведущей сербской фармацевтической компании по вопросам уступки прав на товарный знак, составление и регистрация договоров по уступке прав на товарный знак;
• Успешная защита представительства польской фармацевтической компании от иска бывшего сотрудника о возмещении ущерба и моральной компенсации за незаконное прекращение трудовых отношений;
• Оказание содействия ведущему многонациональному производителю гигиенических средств по защите товарного знака и общим вопросам по товарным знакам;
• Консультирование группы фармацевтических компаний по вопросам ввоза фармацевтической продукции, изделий медицинского назначения, оборудования;
• Консультирование по вопросам разработки веб-сайтов, платформ для фармацевтических компаний;
• Консультирование по вопросам возможности оплаты вознаграждения медицинским работникам за проведение статистических исследований;
• Консультирование и сопровождение по вопросам регистрации Программного обеспечения китайской компании для управления информацией о вакцинации;
• Консультирование американской фармацевтической компании по вопросам возмещения ущерба;
• Консультирование крупной казахстанской фармацевтической компании по трудовому праву;
• Консультирование крупного производителя фармацевтических препаратов по вопросам регулирования рекламы лекарственных средств.