Опыт в отрасли

• Оказание помощи крупной мировой фармацевтической компании в судебном процессе по взысканию задолженности. Судебное решение в пользу Клиента - 712 000 долларов США;
• Консультирование глобальных фармацевтических компаний по вопросам вакцины против COVID-19;
• Консультирование глобальной американской фармацевтической фирмы по вопросам дистрибуции лекарственных средств в Азербайджанской Республике;
• Юридическое сопровождение регистрации медицинского оборудования в Азербайджанской Республике для крупной международной компании, производящей широкий спектр лечебно-диагностического оборудования;
• Юридическая поддержка российской фармацевтической компании по вопросам импорта лекарственных средств в Азербайджане и их регистрации;
• Консультирование глобальной европейской фирмы по вопросам рекламы рецептурных и безрецептурных лекарственных средств;
• Консультирование транснациональной фармацевтической компании по вопросу внесения производимых лекарственных средств в государственный реестр;
• Оказание помощи ведущей фармацевтической компании в судебном разбирательстве по трудовому спору. Судебное решение в пользу Клиента;
• Консультирование фармацевтической компании по вопросам рекламы медицинских товаров;
• Консультирование крупной американской фармацевтической компании по различным аспектам трудового законодательства в Азербайджанской Республике;
• Консультирование крупной европейской фармацевтической компании в части миграционного законодательства и получения разрешений на привлечение иностранного персонала.

• Консультирование членов Ассоциации международных фармацевтических производителей Беларуси по вопросам ценообразования лекарственных средств;
• Сопровождение деятельности компания «Тахат» - разработчика, производителя и поставщика медицинского инструментария, медицинской техники и изделий медицинского назначения Республики Беларусь;
• Юридическое сопровождение американской компании (клинические исследования) по реорганизации юридического лица, а также консультирование по реализации проекта проведения клинических исследований;
• Консультирование швейцарской фармацевтической компании по различным юридическим вопросам ведения бизнеса в сфере фармацевтики в Беларуси (инвестиционное и трудовое право, антикоррупционные требования и так далее.);
• Консультирование британского поставщика по вопросам участия в государственных закупках медицинского оборудования. Представление интересов Клиента в споре в Международном арбитражном суде при Белорусской торгово-промышленной палате. Сопровождение подписания мирового соглашения;
• Представление интересов Клиента, крупнейшей государственной фармацевтической компании в Республике Беларусь, в споре с покупателем-резидентом США, отказывающимся оплачивать поставляемую Клиентом фармацевтическую продукцию;
• Юридическое сопровождение сделки по продаже сети аптек (со стороны продавца). Благодаря предложенной модели сделки, покупатель получил необходимые гарантии, а продавец получил полную сумму платежа раньше установленного срока;
• Сопровождение строительства медицинских центров, получение лицензий и разрешений;
• Консультирование крупного международного производителя лекарственных средств о последствиях реорганизации компании, в частности необходимости получения согласия антимонопольных органов, а также внесения изменений в регистрационное досье лекарственных средств;
• Комплексное консультирование Клиента по вопросам регулирования производства, регистрации, утилизации, распространения медицинских изделий для лиц, страдающих диабетом;
• Консультирование крупной стоматологической клиники Беларуси «Дел Компани» по реконструкции здания, являющегося совместной собственностью, для создания дополнительных помещений для осуществления медицинской деятельности;
• Консультирование словацкой медицинской компании-производителя аппаратов ИВЛ по вопросам регистрации аппаратов ИВЛ, получения декларации соответствия ЕАЭС и их ввоза на территорию Беларуси.

• Консультирование по вопросам рекламы, продвижения и размещения фармацевтической продукции и медицинского оборудования;
• Представление интересов клиентов в местном государственном органе в целях согласования рекламы фармацевтической продукции;
• Консультирование по вопросам защиты персональных данных;
• Консультирование по вопросам конкуренции;
• Консультирование по налоговым вопросам;
• Анализ договоров о дистрибуции фармацевтической продукции на предмет их соответствия с императивными нормами грузинского законодательства.

Реклама, продвижение и реализация лекарственных средств и медицинских изделий

• Консультирование по вопросам взаимодействия с аптеками, медицинскими и фармацевтическими работниками в части поощрения деятельности и применимых ограничений;
• Консультирование по вопросам рекламы лекарственных средств и брендирования продукции;
• Разработка подробных инструкций по маркетинговой деятельности международного производителя фармацевтической продукции в Казахстане, включая вопросы налогового регулирования;
• Консультирование по возможности рекламы и бесплатного распространения образцов рецептурных лекарственных средств;
• Обзор маркетинговых материалов на соответствие законодательству;
• Консультирование по вопросам импорта и распространения лекарственных средств с целью приобретения клинического опыта у пациентов;
• Разработка моделей агентского соглашения в Казахстане и странах СНГ;
• Консультирование по вопросам ввоза в Республику Казахстан незарегистрированных лекарственных средств;
• Консультирование по вопросам единовременного импорта медицинского оборудования не зарегистрированного в Республике Казахстан;
• Консультирование по вопросам заключения договоров с аптеками;
• Юридическое сопровождение деятельности крупной международной компании в части рекламы и распространения медицинских изделий;
• Консультирование по вопросу распространения информации о незарегистрированных фармацевтических препаратах во время мероприятий для врачей;
• Консультирование по вопросам маркировки медицинских изделий;
• Консультирование крупной компании по производству медицинского оборудования по вопросам защиты прав потребителей.

Регистрация и разрешения

• Консультирование по вопросам толкования и применения правил ценообразования и анализ потенциальных последствий;
• Обзор развития правил ценообразования в Казахстане и оценка соответствия решений и действий международной фармацевтической компании законодательству, а также разработка рекомендаций по снижению потенциальных рисков;
• Юридическое сопровождение фармацевтической компании в рамках антикоррупционного расследования в отношении третьих лиц;
• Консультирование по вопросам формирования списков предельных закупочных цен на лекарственные средства в рамках государственных закупок;
• Локализация производства лекарственных средств;
• Анализ инвестиционных преференций, предоставляемых иностранным инвесторам в области фармацевтики;
• Анализ поэтапной локализации производства лекарственных средств для соответствия критериям признания продукции товаром местного производства;
• Оценка потенциальных рисков по проекту локализации производства лекарственных средств и разработка проектов соответствующих изменений в законодательство в сфере здравоохранения;
• Анализ перспектив и рисков локализации производства лекарственных средств, связанных с членством Республики Казахстан в Евразийском Экономическом Союзе;
• Участие в переговорах с представителями министерств и государственных органов по проекту локализации производства лекарственных средств, а также возможности предоставления инвестиционных стимулов.

Интеллектуальная собственность

• Консультирование и юридическое сопровождение международной фармацевтической компании в переговорах с Единым дистрибьютором о поставке лекарственного препарата в рамках государственных закупок;
• Консультирование по вопросам заключения долгосрочных договоров поставки;
• Разработка единой модели дистрибьюторского соглашения для заключения с дистрибьюторами в Казахстане и странах СНГ;
• Консультирование по различным коммерческим вопросам в отношениях с дистрибьюторами;
• Консультирование по вопросам поставки оборудования в медицинское учреждение;
• Консультирование по вопросам, возникающим при возможных способах импорта незарегистрированных лекарственных средств;
• Консультирование международной фармацевтической компании о преференциях, предоставляемых местным фармацевтическим компаниям в рамках договора поставки лекарственных средств;
• Консультирование по вопросам предложения к реализации проекта сотрудничества с государством по принципу разделения расходов и рисков («cost sharing / risk sharing»).

Безопасность лекарственных средств и медицинских изделий

• Консультирование крупных международных производителей лекарственных средств и медицинских изделий о требованиях законодательства по безопасности медицинских изделий;
• Консультирование по требованиям, предъявляемым при осуществлении клинических исследований;
• Консультирование по вопросам импорта и дистрибуции лекарственных средств для целей клинической практики в Республике Казахстан;
• Консультирование международной фармацевтической компании по получению разрешения компетентного органа на создание реестра пациентов;
• Консультирование по вопросам компетенции задействованных сторон при приостановке действия регистрационного удостоверения;
• Консультирование в отношении пострегистрационного наблюдения применения лекарственных средств.

Спонсорская помощь и обучение

• Консультирование международной фармацевтической компании по вопросу распределения медицинских учебных и рекламных материалов;
• Консультирование касательно требований законодательства по обеспечению образовательных грантов и пожертвований;
• Консультирование по вопросам сбора платы за учебные классы пациентов, а также оплаты участия пациентов в анкетировании;
• Консультирование производителя медицинского оборудования по получению спонсорской помощи органами здравоохранения и распределению такой спонсорской помощи;
• Консультирование по юридическим вопросам финансирования научных исследований;
• Консультирование крупного производителя медицинского оборудования и лекарственных средств по вопросу возможности реализации проекта государственно-частного партнерства для улучшения социальной реинтеграции больных с психическими расстройствами;
• Консультирование по вопросу расходования средств, полученных при оказании платных медицинских услуг, на участие в проекте по онлайн-координации между организациями здравоохранения и пациентами.

Защита персональных данных

• Консультирование по вопросам сбора, обработки и защиты персональных данных;
• Разработка и проверка форм согласия различных субъектов персональных данных, включая работников, членов их семей, специалистов в области здравоохранения, пациентов, участников организуемых фармацевтическими компаниями мероприятий;
• Консультирование по вопросам форматов взаимодействия компании с субъектами персональных данных на предмет соответствия законодательству Казахстана и стран СНГ;
• Консультирование по вопросам, связанным с применимостью стандартов Генерального регламента о защите персональных данных Европейского союза.

Корпоративное и трудовое право

• Консультирование крупной международной фармацевтической компании по корпоративным и трудовым вопросам;
• Проведение правового аудита дочернего предприятия крупного международного производителя дженериков;
• Юридическое сопровождение при корпоративной реструктуризации и переводе штата работников между аффилированными офисами группы компаний;
• Консультирование крупной фармацевтической компании по вопросам трудового права, в частности, о порядке оплаты сверхурочной работы, а также предоставление рекомендаций в связи с нарушением работником должностных обязанностей;
• Аудит кадровой документации на предмет соблюдения трудового законодательства Республики Казахстан;
• Разработка соглашений о создании согласительной комиссии;
• Консультирование международных фармацевтических компаний по вопросам прекращения трудовых отношений с руководителями и другими работниками компаний;
• Регистрация дочернего подразделения международной фармацевтической компании в Республике Казахстан и консультирование по трудовым вопросам;
• Юридическое сопровождение в разработке внутренних политик в области труда и обеспечения безопасности для казахстанского офиса производителя медицинского оборудования;
• Юридическое сопровождение иностранных работников/ прикомандированных лиц при взаимодействии с миграционной полицией.

Конкуренция и комплайенс

• Консультирование по вопросам соответствия дистрибьюторского соглашения положениям антимонопольного законодательства и разработка предложений по устранению потенциальных рисков;
• Представление интересов международного производителя фармацевтической продукции в процессе разбирательства по претензии к конкурирующей компании о сравнении, приведенном в инструкции к лекарственному средству;
• Консультирование международного производителя оригинального лекарственного средства по стратегии защиты прав и интересов в отношении действий, предпринимаемых конкурирующей компанией;
• Аудит деятельности международной фармацевтической компании с точки зрения антимонопольных рисков и риска привлечения к ответственности в рамках уголовного расследования должностных лиц;
• Консультирование международной фармацевтической компании по защите прав и интересов в рамках соблюдения требований законодательства о конкуренции.

Налогообложение и таможенные вопросы

• Консультирование фармацевтической компании по вопросам налогообложения доходов нерезидента из казахстанских источников;
• Консультирование по корпоративным и налоговым вопросам, связанным с деятельностью представительств и филиалов международных фармацевтических производителей в Республике Казахстан;
• Консультирование по вопросам соответствия применимым требованиям деятельности представительств иностранных компаний, не образующих постоянное учреждение в рамках законодательства Республики Казахстан;
• Представление и защита интересов производителя медицинского оборудования при обжаловании результатов таможенной проверки, в результате которой были изменены коды ТН ВЭД импортированных медицинских изделий и начислены дополнительные суммы таможенных пошлин;
• Консультирование и юридическое сопровождение по вопросу о признании налоговыми органами сумм финансирования, получаемых казахстанским представительством от своего иностранного головного офиса, налогооблагаемым доходом;
• Консультирование по возможности включения казахстанского офиса международной фармацевтической компании в корпоративную схему внутренних взаиморасчетов и финансирования;
• Консультирование по налогообложению и вопросам таможенного оформления при реализации делегированной схемы дистрибуции с участием единого авторизованного дистрибьютора.

Судебные разбирательства и досудебное разрешение споров

• Успешное представление интересов дочернего подразделения одной из крупнейших мировых фармацевтических компаний в судебных процессах о применении реабилитационной процедуры в отношении должника;
• Консультирование международной европейской фармацевтической компании по вопросу включения в реестр кредиторов в рамках процедур по реабилитации должника;
• Представление интересов международной фармацевтической компании в рамках обжалования акта государственного органа об отказе в регистрации лекарственного препарата;
• Представление интересов крупной фармацевтической компании в судебном разбирательстве по вопросу отмены решений Апелляционного совета Комитета по правам интеллектуальной собственности об отмене регистраций товарных знаков на лекарственные препараты;
• Юридическое сопровождение досудебного урегулирования трудовых споров.

• Консультирование Фрезениус Медикал Кеа по первому ГЧП проекту в Кыргызской Республике “Организация и предоставление услуг гемодиализа в городах Бишкек, Ош, Джалал-Абад» (государственный партнер – Министерство здравоохранения КР). Консультирование Клиента по вопросам регулирования ГЧП, строительства четырех диализных центров и предоставления услуг гемодиализа в Кыргызской Республике, включая, но, не ограничиваясь: все вопросы реализации проекта, вопросы трудового, таможенного, лицензионного, регулирования здравоохранения и другое (текущий – Соглашение о государственно-частном партнерств;
• Консультирование ведущей американской фармацевтической корпорации по требованиям рекламы и продвижения безрецептурных препаратов, проведению и спонсорству конференций и симпозиумов. Консультирование по предоставлению грантов в исследовательских целях;
• Консультирование ведущей немецкой фармацевтической компании по открытию представительства в Кыргызстане;
• Получение свидетельства о регистрации фармацевтических препаратов для польской фармацевтической компании;
• Консультирование ведущей американской фармацевтической компании по требованиям Закона Кыргызской Республики об уведомлении уполномоченного государственного органа о неблагоприятной реакции препарата;
• Консультирование ведущей швейцарской фармацевтической компании по регистрации лекарственных средств и товарных знаков в Кыргызстане;
• Консультирование ведущей фармацевтической компании США по вопросам законодательства Кыргызской Республики о рекламе лекарственных средств;
• Консультирование ведущей американской фармацевтической компании о положениях законодательства Кыргызской Республики в отношении заполнения вопросников и проведения викторин среди фармацевтов;
• Консультирование ведущей американской фармацевтической корпорации по импорту фармацевтических препаратов в качестве гуманитарной помощи на территорию Кыргызстана;
• Консультирование местной фармацевтической компании по импортным требованиям фармацевтических продуктов, участию в тендерах и жизненно важных препаратах;
• Консультирование ведущей американской фармацевтической корпорации по требованиям рекламы и продвижения безрецептурных препаратов, проведению и спонсорству конференций и симпозиумов. Консультирование по предоставлению грантов в исследовательских целях;
• Консультирование ведущей международной юридической фирмы по локализации фармацевтической продукции;
• Регистрация (продление регистрации) винпоцетина для химической и фармацевтической компании.

• Представление интересов крупнейшего фармацевтического дистрибьютора из Египта в судебном разбирательстве в связи с отменой административных актов, устанавливающих финансовые обязательства по таможенным пошлинам и НДС;
• Консультирование ведущей стоматологической клиники Молдовы по вопросам разработки и применения стратегии по реструктуризации компаний внутри группы, а также помощь в привлечении частного капитала от инвесторов из ЕС;
• Консультирование международного консорциума из Германии, который был нанят Министерством здравоохранения на 25 лет в рамках проекта государственно-частного партнерства (ГЧП) для предоставления услуг диализа в Молдове, включая предоставление юридической помощи на протяжении всего процесса подачи заявок и выполнение документации по финансированию проекта для SPV и спонсоров. Общая сумма инвестиций превышает 15 миллионов евро.

• Консультирование транснациональной фармацевтической компании по заключению договора на производство и поставку вакцины против COVID-19 на сумму 2,5 миллионов долларов США;
• Консультирование транснациональной фармацевтической компании с головным офисом в США по официальному коммуникационному письму с органом государственной регистрации лекарственных средств по смене ее дистрибьютора и заключением дистрибьюторского соглашения;
• Консультирование транснациональной фармацевтической компании по вопросам антикоррупционной политики, политики конфиденциальности и порядка обработки персональных данных;
• Консультирование международной фармацевтической компании по процедуре регистрации лекарств;
• Сопровождение международной фармацевтической компании с головным офисом в Нидерландах в регистрации нового директора и изменении юридического адреса Представительства в Монголии;
• Консультирование по политике конфиденциальности Herbalife International Inc в соответствии с законодательством Монголии:
• Консультирование транснациональной и российской фармацевтической компании по правовым требованиям к рекламе лекарств и лекарственных средств;
• Подготовка подробного вопросника для транснациональной фармацевтической компании по системе возмещения монгольского населения при вакцинации;
• Консультирование транснациональной фармацевтической компании по вопросам регулирования параллельного импорта в Монголии;
• Консультирование транснациональной фармацевтической компании по заключению Договора пожертвования и спонсорства специалистам государственных больниц;
• Консультирование российских и корейских компаний по регистрации биологически активных продуктов в Монголии;
• Консультирование чешской фармацевтической компании по заключению трудового договора с директором Представительства в Монголии;
• Консультирование по политике продвижения чешской фармацевтической компании для ее Представительства в Монголии;
• Консультирование международной фармацевтической компании по конкурентному законодательству Монголии;
• Консультирование немецкой фармацевтической компании в регистрации дочерней компании в Монголии, консультация по вопросам регистрации конечного бенефициара в коммерческих банках и консультирование по нескольким коммерческим контрактам.

Москва:

• Консультирование немецкой фармацевтической компании по вопросам регистрации лекарственных средств по правилам Евразийского экономического союза, представление интересов в ходе разработки нормативных правовых актов;
• Консультирование европейской фармацевтической компании по вопросам оформления отношений с представителями в странах СНГ и Грузии с точки зрения юридических и налоговых рисков;
• Консультирование европейского производителя медицинского оборудования по вопросам локализации производства в России;
• Полное юридическое сопровождение деятельности дочернего предприятия европейского производителя медицинского оборудования, включая разработку и экспертизу различных договоров и внутренних положений, консультирование по вопросам трудового законодательства, законодательства о рекламе и государственных закупках, защиту товарных знаков;
• Консультирование китайского производителя БАД по вопросам сертификации, государственной регистрации и маркировки продукции в России;

Ростов-на-Дону:

• Консультирование продавца медицинского оборудования в отношении соблюдения требований законодательства о рынке ценных бумаг и об акционерных обществах. Подготовка необходимых документов и представление интересов перед федеральными органами власти;
• Подготовка учредительных документов для создания Клиентом компании, организующей услуги по прохождению курсов повышения квалификации для медицинских работников;
• Сопровождение создания дочерней фармацевтической компании на юге России, в том числе, подготовка решений о создании дочернего общества, подготовка учредительных документов, сопровождение регистрации компании, сопровождение создания обособленного подразделения компании;
• Правовое сопровождение реорганизации городской больницы в форме присоединения к ней других двух городских больниц, в том числе, подготовка решений администрации города и органов управления больницами, связанных с реорганизацией, подготовка устава реорганизованной организации, сопровождение государственной регистрации и исключения ее из реестра присоединенных организаций;
• Сопровождение инвестиционного проекта по строительству медицинского центра;
• Консультирование сети аптек по рискам, связанным с заключением ряда взаимосвязанных сделок по поставке и дальнейшей реализации лекарственных препаратов.

Санкт-Петербург:

• Представление интересов крупного регионального поставщика медицинского оборудования ООО «Лабмедконсалт» в трудовом споре с сотрудником, злоупотребляющем листами нетрудоспособности.

• Консультирование фармацевтической компании Roche по вопросам регистрации и обращения лекарственных средств;
• Консультирование фармацевтической компании «Астеллас Фарма» по вопросам проведения семинаров иностранных врачей для местных врачей;
• Консультирование ведущей фармацевтической компании США по требованиям Закона Таджикистана об уведомлении уполномоченного государственного органа о нежелательной реакции на лекарство;
• Консультирование ведущей фармацевтической компании США по вопросам законодательства Таджикистана о рекламе лекарств;
• Консультирование ведущей европейской фармацевтической компании по вопросам законодательства Таджикистана и заполнение анкеты по ограничению взаимодействия фармацевтических компаний и медицинских работников (врачей, фармацевтов);
• Консультирование Компании Гемотест по налоговым вопросам на поставку медицинских реагентов в Таджикистан;
• Консультирование RP Canon Medical Systems по вопросам лицензирования обучения, обслуживания и ремонта медицинского оборудования (Таджикистан).

• Представление интересов страховщиков при составлении и согласовании полиса медицинского страхования и договоров со сторонними администраторами;
• Представление клиентов при возбуждении иска против практикующего врача и больницы в спорах о злоупотреблении служебным положением;
• Составление и согласование договоров на поставку медицинских товаров от имени фармацевтического производителя.

• Консультирование польского производителя медицинских изделий касательно импортирования медицинских изделий в Украину, порядка их сертификации и регистрации оптово-отпускных цен на медицинские изделия;
• Консультирование одного из крупнейших европейских операторов радиодиагностики касательно выхода на украинский рынок, включая консультации по порядку импортирования и сертифицирования в Украине передовых диагностических систем (МРТ, КТ, цифровой рентген, ультразвук, прочее) и лицензионных требований в отношении медицинской практики в Украине;
• Консультирование европейского производителя лекарственных препаратов касательно порядка импортирования лекарственных препаратов в Украину;
• Разработка системы контрактов поставки и дистрибуции в Украине для европейского производителя медицинских изделий. Консультирование касательно налогового структурирования продаж медицинских изделий в Украине.

• Правовой аудит деятельности местного представительства индийской фармацевтической компании, консультирование по вопросам передачи бизнеса;
• Представление интересов ведущей немецкой фармацевтической компании в антимонопольном органе и экономическом суде против производителей и розничных торговцев контрафактных фармацевтических продуктов в Республике Узбекистан;
• Оказание содействия ведущей сербской фармацевтической компании по вопросам уступки прав на товарный знак, составление и регистрация договоров по уступке прав на товарный знак;
• Успешная защита представительства польской фармацевтической компании от иска бывшего сотрудника о возмещении ущерба и моральной компенсации за незаконное прекращение трудовых отношений;
• Оказание содействия ведущему многонациональному производителю гигиенических средств по защите товарного знака и общим вопросам по товарным знакам;
• Консультирование группы фармацевтических компаний по вопросам ввоза фармацевтической продукции, изделий медицинского назначения, оборудования;
• Консультирование по вопросам разработки веб-сайтов, платформ для фармацевтических компаний;
• Консультирование по вопросам возможности оплаты вознаграждения медицинским работникам за проведение статистических исследований;
• Консультирование и сопровождение по вопросам регистрации Программного обеспечения китайской компании для управления информацией о вакцинации;
• Консультирование американской фармацевтической компании по вопросам возмещения ущерба;
• Консультирование крупной казахстанской фармацевтической компании по трудовому праву;
• Консультирование крупного производителя фармацевтических препаратов по вопросам регулирования рекламы лекарственных средств.