Публикации

Федеральным законом № 242-ФЗ от 29.07.2017 г. внесены изменения в отдельные законодательные акты по вопросам применения информационных технологий в сфере охраны здоровья, предусматривающие, в частности, особенности оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий и электронного документооборота, а также создание Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения.

Совет Федерации 19 июля 2017 г. одобрил проект федерального закона о принятии Протокола об изменении Соглашения по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности (ТРИПС), согласно которому ТРИПС дополнено положениями, определяющими расширенное применение механизма, позволяющего государствам-членам ВТО выдавать принудительные лицензии на производство воспроизведенных лекарственных препаратов для экспорта.

С 26 апреля 2017 г. вступили в силу решения Коллегии Евразийской экономической комиссии, в частности, утвердившие Номенклатуру лекарственных форм, Правила ведения номенклатуры медицинских изделий, Правила определения категорий лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта и по рецепту, Правила проведения мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий.

В конце марта – начале апреля 2017 года вступают в силу:

новый  Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзора) по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств посредством организации и проведения проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств требований к доклиническим исследованиям лекарственных средств, клиническим исследованиям лекарственных препаратов, хранению, перевозке, отпуску, реализации лекарственных средств, применению лекарственных препаратов, уничтожению лекарственных средств;

Постановлением Правительства Российской Федерации от 20 января 2017 г. №37 внесены изменения в Правила предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на компенсацию части затрат на реализацию проектов по организации и проведению клинических испытаний имплантируемых медицинских изделий в рамках подпрограммы «Развитие производства медицинских изделий» госпрограммы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» на 2013–2020 годы. 

Постановлением Правительства РФ от 31.12.2016 г. № 1581 внесены изменения в перечень медицинских товаров, реализация которых на территории Российской Федерации и ввоз которых на территорию Российской Федерации и иные территории, находящиеся под ее юрисдикцией, не подлежат обложению (освобождаются от обложения) налогом на добавленную стоимость.