Пресс-центр

Постановлением Правительства Российской Федерации от 31 мая 2018 года №633 внесены изменения в Правила государственной регистрации медицинских изделий, утвержденные постановлением Правительства от 27 декабря 2012 г. № 1416 (далее - "Правила регистрации").

Изменения направлены на сокращение срока государственной регистрации отдельных видов медицинских изделий, приведение в соответствие с нормами Евразийского экономического союза (ЕАЭС) требований к документам, подтверждающим качество лекарственного препарата и фармацевтической субстанции, содержащихся в составе медицинского изделия, а также процедуры внесения изменений в регистрационное удостоверение и регистрационное досье на медицинское изделие.

31 июля 2018 года в Федеральной службе по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) прошел День открытых дверей, приуроченный к очередной годовщине принятия Федерального закона №152-ФЗ ²О персональных данных², в ходе которого представители Роскомнадзора рассказали, в частности, о позиции ведомства по отношению к Общему регламенту по защите данных (General Data Protection Regulation) Европейского союза, наиболее частых обращениях граждан в связи с действиями или бездействием операторов, нарушающих требования законодательства о персональных данных, типовых нарушениях законодательства о персональных данных и представили рекомендации по их недопущению.

Коллегия Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) 17 июля 2018 года приняла следующие акты в целях регулирования общего рынка лекарственных средств в Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС).

Федеральным законом от 29.07.2018 г. N 234-ФЗ внесены изменения в Налоговый кодекс Российской Федерации, предусматривающие отмену государственных пошлин за государственную регистрацию:

Соединенные Штаты Америки 23 марта 2018 г. ввели в качестве специальной защитной меры повышенные ставки таможенных пошлин в отношении импорта продукции из стали и алюминия, происходящей в том числе из Российской Федерации.

4 июня 2018 г. опубликован и вступил в силу Федеральный закон «О мерах воздействия (противодействия) на недружественные действия Соединенных Штатов Америки и (или) иных иностранных государств» (далее - "Закон").

17 мая 2018 г. в третьем окончательном чтении приняты изменения в Федеральном законе «Об обращении лекарственных средств», упрощающие процедуру регистрации лекарственных препаратов для иностранных производителей лекарственных средств.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 12 мая 2018 г. №572 внесены изменения в постановление от 30 ноября 2015 г. №1289, устанавливающее ограничения и условия допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд лекарственных препаратов происходящих из иностранных государств, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Основной целью изменений является поддержка производителей лекарственных препаратов с высокой степенью локализации производства на территории России и других стран ЕАЭС.

17 мая 2018 г. Государственная Дума приняла во втором чтении получивший широкий резонанс проект Федерального закона «О мерах воздействия (противодействия) на недружественные действия Соединенных Штатов Америки и (или) иных иностранных государств».

16 апреля 2018 г. Совет Государственной Думы рассмотрел проект Федерального закона «О мерах воздействия (противодействия) на недружественные действия Соединенных Штатов Америки и (или) иных иностранных государств», подготовленный группой депутатов (далее - "Законопроект").