Публикации

На Фармацевтическом форуме стран ЕАЭС и СНГ, проходившем в Москве в конце февраля 2018 года, Директор Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) сообщил, что полномасштабная работа по регистрации лекарственных средств с использованием единой информационной системы Евразийского экономического союза (ЕАЭС) начнется после ее запуска, намеченного на первую половину 2018 года. В настоящее время готов интеграционный сегмент этой системы, проводятся работы по подготовке национальных сегментов в каждом государстве ЕАЭС.

Постановлением № 213 от 1 марта 2018 года Правительство Российской Федерации утвердило критерии, на основании которых деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей относится к определенным категориям риска для целей осуществлении государственного контроля за соблюдением антимонопольного законодательства, и три категории риска, соответственно: средний, умеренный и низкий.

Правительство Российской Федерации постановлением от 15.02.2018 № 158 утвердило:

- программу "Фабрика проектного финансирования", предусматривающую финансирование инвестиционных проектов на основании договоров синдицированного кредита ("Программа");

- Правила предоставления субсидий из федерального бюджета на возмещение расходов в связи с предоставлением кредитов и займов в рамках реализации механизма "фабрика проектного финансирования" ("Правила").

5 февраля 2018 года подписан Федеральный закон № 16-ФЗ о внесении изменений в Федеральный закон "Об основах туристской деятельности в Российской Федерации" и Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях, предусматривающий обязательную классификацию гостиниц, горнолыжных трасс и пляжей и направленный на совершенствование правового регулирования предоставления гостиничных услуг ("Закон № 16-ФЗ").

В декабре 2017 года и в начале февраля 2018 года Правительство Российской Федерации приняло ряд постановлений о создании территорий опережающего социально-экономического развития (ТОСЭР) в нескольких регионах России

Согласно изменениям в Федеральном законе "Об обращении лекарственных средств", внесенным Федеральным закон от 28.12.2017 № 425-ФЗ ("Закон № 425-ФЗ"), с 1 января 2020 года в России начнет функционировать федеральная государственная информационная система мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения от производителя до конечного потребителя с использованием в отношении лекарственных препаратов для медицинского применения средств идентификации (система мониторинга движения лекарственных препаратов).

1 февраля 2018 года вступает в силу Федеральный закон от 31.12.2017 № 486-ФЗ "О синдицированном кредите (займе) и внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации" ("Закон № 486-ФЗ").

В обзоре освещены некоторые значимые изменения в законодательстве Российской Федерации, вступающие в силу в январе и феврале 2018 года, в частности, в таких отраслях и сферах регулирования, как:

13 декабря 2017 г. в первом чтении был принят проект Федерального закона направленного на легализацию в России розничной торговли дистанционным способом лекарственными препаратами, отпускаемыми без рецепта. Право осуществлять розничную торговлю безрецептурными лекарственными препаратами для медицинского и ветеринарного применения дистанционным способом предполагается предоставить аптечным организациям и ветеринарным аптечным организациям.

С 1 января 2018 г. вступает в силу Инструкция Банка России от 16.08.2017 г. № 181-И, устанавливающая порядок представления резидентами и нерезидентами уполномоченным банкам подтверждающих документов и информации при осуществлении валютных операций, а также единые формы учета и отчетности по валютным операциям, порядок и сроки их представления. Отменено, в частности, требование об оформлении резидентами в уполномоченном банке паспорта сделки, введен порядок постановки контрактов на учет в банках с присвоением им уникальных номеров.